来源:齐鲁网
2017-09-08 16:02:09
齐鲁网9月8日讯(张泉邦 董睿卓 通讯员 夏天琪)记者从烟台市食药监部门了解到,到目前为止,烟台市在研新药品种总共有86个,其中一二类新药22个,已经开始临床研究的有13个。2020年前后,烟台市将有10个以上一类新药在国内或者国外上市。从新药研发的总量、技术含量和国际化水平来看,从地市级层面来比较,在省内甚至在国内也是“首屈一指”的,蕴含着巨大的潜力和动能。力争到“十三五”末,烟台市医药健康产业主营业务收入突破1000亿元,年均增长15%以上。
绿叶制药作为烟台市医药生产的龙头企业,2015年宣布美国FDA已经确认其研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美直接提交新药申请(NDA),成为中国第一个在美国上市的新药。与此同时,该药将打破国际垄断。另外,绿叶制药已经建立了长效及缓控释技术、脂质体与靶向给药技术、透皮释药技术,新型化合物以及抗体技术等五个平台,在研产品18个,9个已获临床批件,含一类新药4个,每年超过6%的研发占比足以令业界刮目相看。
东诚药业通过并购形成了初步的核素诊断+治疗产品线,东诚药业的核素药物产品线齐全。同时,东诚生化作为国内最大的生化原料药生产基地之一,原料药产品肝素钠及硫酸软骨素凭借领先工艺、可靠品质,赢得了卓越的国际权威机构认证,产品90%以上销往欧盟、美洲、亚太等30多个国家和地区,与众多全球知名药企建立了长期稳定的合作关系。
近年来,东诚生化以高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,相继并购成都云克药业、上海益泰医药、GMS(中国),完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,奠定了公司在中国核医药领域的领先地位。
绿叶制药和东城药业的创新成果,只是烟台本地药企创新驱动发展的一个缩影。
据烟台市食药监局药品生产监管科科长于国祥介绍,烟台市现有药品生产企业39家,有药品批准文号803个,规模以上企业21家,主导产品涵盖了化学原料药和制剂、生物制品、生化药品、传统中成药和中药饮片等,每个门类都有一批疗效确切、质量稳定、市场占有率高的药品。烟台市现有一批单品种产值过亿甚至接近10亿的品种,是烟台市药企的主打品种。例如绿叶制药的七叶皂甙钠和还原型谷胱甘肽、荣昌制药的甜梦系列和肛泰系列、渤海制药集团的润肺膏和通痹胶囊、石药百克的津优力和津恤力、先声药业的“恩度”、天正药业的防风通圣颗粒、诺康药业的“巴曲亭”等等,这些产品为烟台市生物企业新药研发和可持续发展提供强大的资金保障。
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