三大国际论坛探路烟台医药产业新发展_烟台要闻_烟台

“创新只有进行时，没有完成时”

三大国际论坛探路烟台医药产业新发展

昨日下午，以“创新、合作、投资、发展”为主题的2017医药创新与发展国际会议大会举行重大新药科技重大专项创新论坛、药物与制剂国际化之路创新论坛、生物诊断技术创新论坛3个平行分论坛，来自全球医药行业的数百名顶尖科学家、科研机构负责人、大型跨国药企高管及政府官员汇聚于此，围绕医药行业发展进行全方位剖析，解读医药产业创新与发展的未来路径。

构建创新技术平台

国内首个ADC (抗体-药物偶联物)抗肿瘤新药RC48进入临床二期，治疗自身免疫疾病新药泰爱进入三期临床试验……一项项重大新药的即将问世，让荣昌制药成为此次重大新药科技重大专项创新论坛的佼佼者。

在论坛演讲中，荣昌生物制药（烟台）有限公司总经理房健民重点介绍了ADC药物的结构与设计，以及目前已经进入临床实验的ADC药物的研究最新进展，让参会者对于ADC药物的研发趋向有了更新的了解与认识。在他领衔的实验室，国内首个ADC (抗体-药物偶联物)抗肿瘤新药RC48已进入临床二期研究，用于治疗胃癌、肺癌、乳腺癌、食管癌等肿瘤疾病，它不仅填补了我国在该领域临床研究的空白，也标志着我国在ADC药物研发和生产领域获得了突破性进展。“预计再过两年左右，抗肿瘤新药RC48会上市。” 房健民说。

之所以能在新药研发方面取得如此亮眼的成绩，房健民表示，秘诀就在于创新。创新药需要建立新药研发的完整技术平台，荣昌制药建立了CHO细胞高效表达系统平台和抗体-药物偶联（ADC）药物共性技术平台，该平台技术采用特殊的连接头将单克隆抗体与小分子药物（细胞毒素）偶联，形成新的药物分子。平台配有150升至500L体积的偶联反应釜，形成从基因克隆、细胞库建立、化学合成与偶联、小试表达、中试放大直到规模化生产的新药开发生产系统。

吹响引才集结号

在药物与制剂国际化之路创新论坛上，来自烟台本土的制药企业成为闪耀全场的亮点。在药物与制剂领域有着不俗表现的绿叶制药集团分享了其在创新制药方面的经验与做法。

“绿叶研发投入占到销售额的8%以上，拥有500人的专业研发团队，承担了众多国家项目。目前5个产品已在美国进行临床研究，另两个项目已处在IND或IND准备阶段。” 绿叶制药集团全球研发总裁李又欣博士介绍说。

“今天的会议规格很高，特别是烟台把医药产业当作支柱产业来发展，今天算是吹响了集结号，吸引来了各方面的专业人才，也给了当地企业一个展示的机会。”在论坛现场，来自康石医药科技有限公司的李丰桥博士向记者表达了他的看法。他认为，国家重大新药创制专项负责人业来到现场做项目展示，对烟台以创新为驱动的新药研发起到积极的作用。

开发源头创新性产品

作为医药产业发展的重要方面，生物诊断技术的创新也一直是此次大会上专家学者们研究和探讨的重点。

作为东方海洋（北京）医学研究院的首任院长，张贺秋认为目前世界范围内的生物诊断技术正向高度自动化、多重检测、超高灵敏度、无创和微创检测等方向发展。而国内的生物诊断技术却正处于仿制、追赶阶段，与国际主流比还存在一定差距，“当然，也有一些常规项目接近或达到了国际主流试剂水平，部分创新产品处于国际前沿水平。”鉴于这样的现状，张贺秋对国内生物诊断技术的发展抱有极大的信心和期待。

这一点从东方海洋在生物诊断技术上的尝试就可见一斑。自2016年初收购美国先进诊断试剂生产企业Avioq公司后，东方海洋正式切入体外诊断领域，并先后出资设立了艾维可生物科技有限公司等5家公司。谈及生物诊断技术未来的发展，张贺秋表示，针对重大疾病体外诊断的核心问题要开展相应的基础研究、应用研究和产业上下游支撑技术研究，开发源头创新性产品；加速企业并购与淘汰，为仪器和试剂集成发展的企业提供更优良的发展空间，形成国内体外诊断领域的龙头企业，进一步提升国际竞争力；推动相关政策法规的改革与完善，加强市场监管，营造良好创新环境，促进行业的自我推动创新。