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到2023年,烟台创新药械申报数量将累计超过20个

来源:水母网

作者:

2021-07-30 09:42:07

力争到2023年

①全市生物医药产业主营业务收入突破2000亿元。

②新增10家链主企业,45家以上高成长企业,集聚规模以上企业260家以上,主营业务收入过100亿元、50亿元和10亿元的企业数量分别达到3家、7家和20家以上。

③建成适应产业创新发展需求、符合国际标准的全链条研发、转化、生产、检测、应用平台服务体系,引进或建成国家级创新研发服务平台3个以上,链接境外研发或生产企业数量累计达到6家,建成省级创新研发服务平台15个以上,形成自贸区生物医药政策“烟台方案”。

④新增临床试验机构4家以上,基本建成覆盖本市生物医药企业需要的临床试验体系,建立院企临床研究协同机制,到2025年建立临床研究型医院1家以上。

⑤“1+3+X”生物医药产业园区基本成形,完成规划布局、环保管理、生产厂房、基础设施、公共服务等“五个专业化”体系建设,建设产业孵化载体3个以上,生命科学创新引领核心区、高端药械集聚发展区、生命健康融合发展示范区、高端原料药绿色承载区主营业务收入分别达到500亿元、1000亿元、500亿元、100亿元。

⑥人才激励机制基本覆盖产业人才需求,基本建成产才融合生态体系,建立校地、校企合作常态化机制,学科建设基本覆盖产业需要,引进高层次创新创业人才(团队)10个以上,每年可向产业输送毕业生3000名以上。

⑦引入国内外头部投资机构5家以上,新增在境内外资本市场上市公司3家以上,金融信贷服务体系逐步完善,受益面逐步扩大。

⑧生物医药产业数字化基础设施基本完备,信息化供应链管理体系基本建成。

⑨新引进生物医药与健康领域落地项目30个以上,实际到位市外资金150亿元以上,新引进高端专业会展2个以上。

⑩产业链重点企业研发强度达到12%以上,创新药械申报数量累计超过20个,新增高价值专利200项以上。

29日,2021医药创新与发展国际会议开幕。会议期间,烟台正式发布《促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》,下一步,烟台将以建设“1+3+X”生物医药产业园区为重点,提升产业层次,加快推动生物医药产业高端化、智能化、绿色化、国际化,打造国际生命科学创新示范城市。力争到2023年,全市生物医药产业主营业务收入突破2000亿元。

针对重大传染性疾病发展疫苗技术

做优存量,锻造长板。根据发展规划,烟台将围绕抗体药物、ADC药物、重组蛋白药物、微球、脂质体、透皮贴剂等优势领域,重点开发一批临床需求大的创新药物,针对新冠、流感等重大传染性疾病发展疫苗技术,在新药创制理论与关键技术开发等方面取得一批突破性成果。延长海洋生物制品产业链,重点发展海洋药物、生物医用材料、功能性食品等高值化海洋产品。以“互联网+”促进传统医药流通企业转型升级,打造现代医药物流中心,建设辐射全国的医药配送网络。

做强增量,补齐短板。瞄准临床需求大、技术要求高、市场前景好的药物,开发相应的高壁垒特色原料药,与高端制剂一体化建设,培育核心原料药供应商。在高端医疗器械领域,重点发展掌握核心技术、临床价值大的体外诊断产品、组织修复材料等,大力拓展涉氧器械应用场景,在大型高端医疗装备领域实现突破。

做大总量,培育新极。发展道地药材种植、中药现代制剂,加强中药经典名方复方制剂开发,做大做强传统中医药品牌,建成集预防保健、疾病治疗和中医康复于一体的中医药服务体系。推动特医食品产学研医协同创新,加快成果转化和本地产业化。

“九大工程”实现产业换挡升级

根据烟台医药发展规划,烟台将重点实施九大工程,全面提升烟台生物医药发展水平。

链主领航工程。优先壮大一批链主企业。动态筛选链主企业,首批确定绿叶制药、荣昌生物、石药百克、东诚药业、润中药业、正海生物、宏远氧业、迈百瑞、瑞康医药、新时代健康等10个企业为链主企业。持续开展成长型企业遴选,每年滚动筛选15家左右具有原始创新能力、掌握关键核心技术的企业进行重点扶持,鼓励链主企业举荐。培育发展生物技术外包服务和生物医药研发生产外包服务机构(CRO/CMO/CDMO),建设生物医药服务外包基地,引培做强一批全流程技术服务机构、一批全周期综合服务机构、一批全环节供应链保障企业。力争到2023年,新增10家链主企业,45家以上高成长企业,集聚规模以上企业260家以上,主营业务收入过100亿元、50亿元和10亿元的企业数量分别达到3家、7家和20家以上。

创新平台工程。建立创新发展线上平台,打造生物医药创新资源协同运营中心,推动大型仪器设备、动物实验、检验检测等资源开放共享。全力推进国家级平台建设。加快建设中科环渤海(烟台)药物高等研究院,推进新药创制山东省实验室建设,争取“药物靶标”国家重大科技基础设施项目落户。支持高级别生物安全实验室和药物安全性评价实验室建设,支持重点生物医药企业加大国家重点实验室、国家级技术中心、国家级合作基地等创新平台建设。进行关键技术平台建设。重点建设共性技术研究平台、医药大数据服务平台、临床试验服务平台、研发和生产服务平台等关键技术服务平台。加快医药协同平台载体建设,建立新药研发和新药创制“大平台”联合体,支持滨州医学院打造半岛肿瘤中心、国际口腔医学中心,重点推进康复工程研究院、健康大数据和人工智能研究中心建设。推动成立细胞与基因治疗发展联盟,打造“中日再生医疗临床试验中心”“干细胞与再生医学和抗衰老研究中心”等干细胞与再生医学研发平台、成果转化平台。搭建全周期公共服务平台。创建药品进口口岸,积极争取自贸区烟台片区开展药品跨境电商零售进口试点,探索“自贸+保税+生物医药”新模式。到2023年,建成适应产业创新发展需求、符合国际标准的全链条研发、转化、生产、检测、应用平台服务体系,引进或建成国家级创新研发服务平台3个以上,链接境外研发或生产企业数量累计达到6家,建成省级创新研发服务平台15个以上,形成自贸区生物医药政策“烟台方案”。

临床协同工程。建立全市药物临床试验机构联席会议,支持本市医疗机构申报、登记备案临床试验机构,以本市临床试验机构为基础、引进国内高水平医疗机构建设大临床试验中心。建立临床研究支撑体系。建立生物医药产业创新名优产品目录,开展常态化院企对接活动;推动创新药、生物类似药及通过质量和疗效一致性评价的仿制药进入医保目录,推动创新药品和高值医用耗材在山东省药械采购平台挂网采购;对首次投放市场的创新产品实行政府首购和优先采购。到2023年,新增临床试验机构4家以上,基本建成覆盖本市生物医药企业需要的临床试验体系,建立院企临床研究协同机制,到2025年建立临床研究型医院1家以上。

载体建设工程。构建“1+3+X”生物医药产业空间布局。以东部牟平区、高新区建设的生命科学创新引领核心区为“1”个轴心,联动发展西部开发区、蓬莱区建设的生物医药高端药械集聚发展区,中部芝罘区、莱山区建设的生命健康融合发展示范区,南部莱阳市建设的高端原料药绿色承载区等“3”个产业园区,同步推动福山、招远等其他区市若干“X”个特色产业园区协同集聚发展。到2023年,“1+3+X”生物医药产业园区基本成形,完成规划布局、环保管理、生产厂房、基础设施、公共服务等“五个专业化”体系建设,建设产业孵化载体3个以上,生命科学创新引领核心区、高端药械集聚发展区、生命健康融合发展示范区、高端原料药绿色承载区主营业务收入分别达到500亿元、1000亿元、500亿元、100亿元。

人才引育工程。大力引进行业领军人才。对符合条件的顶尖人才(团队),给予“一事一议”政策支持;对符合条件的省级及以上领军人才,给予综合配套支持;对符合条件的重点企业,给予人才工程配额支持;在烟台市“双百计划”高端人才、烟台市产业领军人才评选中,适当向生物医药产业倾斜;赋予烟台市生物医药产业人才联盟青年人才举荐权,推荐的青年人才可不经专家评审直接纳入市级相应人才工程扶持。探索建立生物医药产业人才“烟台标准”。持续优化人才服务机制。推行高层次人才“优才卡”“优青卡”机制,符合条件的高层次人才可享受出入境和居留、子女入学、配偶安置、医疗保健等18项绿色通道服务。到2023年,人才激励机制基本覆盖产业人才需求,基本建成产才融合生态体系,建立校地、校企合作常态化机制,学科建设基本覆盖产业需要,引进高层次创新创业人才(团队)10个以上,每年可向产业输送毕业生3000名以上。

金融助力工程。设立生物医药产业发展母基金,吸引省新动能基金、区市国资、链主企业等共同参与,引进国内外头部投资机构,形成总规模500亿元的医药健康产业母子基金群,重点关注初期研发、团队招引、项目落地、股权投资、新药引进、海外医疗服务、国际并购等领域。加大金融信贷力度。积极推动驻烟金融机构通过金融租赁、知识产权质押、知识产权证券化等创新型金融支持方式,加大信贷资金投放力度,探索开展“新药贷”等金融产品创新试点。促进上市融资。持续推动生物医药企业充分利用境内外多层次资本市场上市挂牌融资,拓宽直接融资渠道。探索创新保险产品保障。支持各类驻烟保险机构创新生物医药产品责任保险等定制化综合保险产品,探索“医保+商保”新模式。到2023年,引入国内外头部投资机构5家以上,新增在境内外资本市场上市公司3家以上,金融信贷服务体系逐步完善,受益面逐步扩大。

数字融合工程。进行生物医药产业数字化基础设施建设,建立数据治理规范标准,探索建立安全、合规的数据授权流程,基于区块链技术搭建“烟台生物医药健康链”。支持建设数字化实验室,提升算力,加快药物发现,加大评价检测、临床研究、药品注册、上市监管等环节数字支撑力度。支持建设智能工厂和数字化车间,搭建智能化产品运营、生产制造、物料管理联动分析平台。建立“互联网+”信息化供应链管理体系,构建跨地区的产业供需信息资源网络。加强医疗健康服务数字化应用。探索医疗健康大数据、区块链、生物计算、移动医学检诊系统的研究应用,探索病种数据库建设,推进医保、医疗、医药线上线下融合发展平台建设,推进智慧中药房建设。到2023年,生物医药产业数字化基础设施基本完备,信息化供应链管理体系基本建成。

招引扩容工程。重点引进行业头部企业。加大招引世界500强、国内行业前100强及上下游关键节点配套企业,鼓励在本市设立区域性总部或研发中心、结算中心。重点引进高水平科研机构、团队。聚焦高水平科研机构院士、专家团队,支持本市高校、院所及企业积极承接,对具有技术突破性、全局带动性和重大引领性作用的项目,按“一事一议”重点支持。推行精准招商模式。建立招商评估机制,与第三方专业评估机构合作,对拟引入项目的技术先进性与产业匹配度进行评估,加大对招商引资机构的奖励;大力发展会展服务。持续办好医药创新与发展国际会议,引进生物医药与健康领域高端专业会展品牌,搭建高水平招商引资平台。到2023年,新引进生物医药与健康领域落地项目30个以上,实际到位市外资金150亿元以上,新引进高端专业会展2个以上。

技术攻坚工程。加强关键领域核心技术攻关。围绕关键技术、共性技术及基础研究,打造生物医药产业协同创新中心;积极承接国家和省重大科技攻关任务,综合运用竞争择优、定向委托、揭榜挂帅等多种方式,集中力量攻坚一批新技术和产品,对成功案例优先推荐申报省级、国家级科技项目。创新研发与高端制造并重。支持一批创新主体,在创新药物研制、重大疾病防控、先进诊疗方式、高端医疗器械等方面,研发一批重大创新产品,建设高水平、专业化生产基地就地产业化。强化知识产权支撑引领。支持本市重点生物医药企业建立规范可持续的高价值专利培育体系,实施产业规划类和企业运营类专利导航项目,引导核心技术攻关和专利布局,培育一批具有核心竞争力的高价值专利(组合)。到2023年,产业链重点企业研发强度达到12%以上,创新药械申报数量累计超过20个,新增高价值专利200项以上。

生物医药产业纳入重点工作考核

保障机制方面,烟台着重加强顶层设计。高水准编制全市产业发展总体规划。建立“链长制”工作机制,实行“一链长、一园区、一链办、一基金、一联盟、一平台”工作模式,链办下沉园区,建立高效的统筹指挥体系、落实执行体系和考核管理体系,全面推动产业高质量发展。

建立市—区市—园区三级联动工作机制。市级层面,在生物医药产业链“链长制”领导下,推进建链、强链、补链、延链重大项目建设。区市级层面,聚焦重点项目,提供充分的资源要素支撑。园区层面,发挥运营主体作用,确保各项工作顺利推进。

加强政策保障。不断完善生物医药产业政策体系,统筹产业发展各项要素资源,加强政策研究和体制机制创新,通过政策打通资源整合、资金扶持、园区载体、公共服务等瓶颈制约,构建全方位政策保障。加强审批提效。加快提升市级层面生物医药产业服务能力,落实“要素跟着项目走”保障机制,为产品注册、质量管理、行政审批、对上联系协调、项目落地提供全流程高效优质服务。通过药械审评审批公共咨询服务中心,建立专业的服务团队,配备符合国家标准要求的审评设施,提高企业新产品审评审批注册申报质量和速度。

加强调度考核。把生物医药产业各项工作任务纳入市委、市政府重点工作,制定评价考核办法,按照“一切工作具体化、具体工作项目化、项目管理责任化、责任落实高效化”要求,列出清单、挂图作战、倒排工期、严格考核,全力保障各项工作高效推进。(YMG全媒体记者 高少帅)

[责任编辑:杨凡、肖梦凡]

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